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质量总监
工作内容:
1、全面主持质量管理的各项日常工作推进和审批;
2、负责维护、完善公司质量体系和药物警戒体系;
3、负责建设、管理、完善各项质量管理和保证体系及工作流程;
4、负责质量管理模块的人才、财务、办公管理等统筹管理;
5、负责完善实验室管理体系;
6、负责上市药品不良反应的收集、调查、分析、上报等工作;
7、配合药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;
8、负责质量模块的人才队伍建设及人力资源管理工作;
9、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、良好的语言沟通能力,相当于英语六级水平,英语或日语可作为工作语言流利沟通;
3、从事质量管理工作5年以上;
4、具有美国GMP、欧盟GMP或日本GMP迎检相关经验优先考虑;
5、具有公正、严谨、开放、乐观的人格,能够客观公正地管理部下和处理问题;
6、具有较强的决策能力和应变能力,能根据具体情况作出正确判断完成计划达成目标;
7、具有较强的人际沟通能力和组织协调能力,能够与公司内部和外部机构建立良好的合作氛围。